課程描述INTRODUCTION
統(tǒng)計(jì)工具在食品藥品行業(yè)應(yīng)用公開課
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
統(tǒng)計(jì)工具在食品藥品行業(yè)應(yīng)用公開課
培訓(xùn)對(duì)象:在食品藥品或相關(guān)行業(yè)從事 質(zhì)量管理、工藝改善、產(chǎn)品研發(fā)工程師、數(shù)據(jù)分析師、藥劑等專業(yè)人士。
培訓(xùn)目標(biāo):我們計(jì)劃通過(guò)2天的培訓(xùn),使受訓(xùn)人員能夠:
.了解制藥企業(yè)在FDA和CFDA審核中對(duì)流程分析和流程認(rèn)證的要求;
.掌握工藝改善的步驟和優(yōu)化分析方法;
.掌握食品/藥品行業(yè)對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定周期的預(yù)測(cè);
.掌握產(chǎn)品年度回顧的統(tǒng)計(jì)工具和方法;
.掌握制藥流程驗(yàn)證設(shè)計(jì)與實(shí)施方法;
.掌握常用的工藝生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證。
培訓(xùn)安排:
.第一天
.Minitab基本介紹
.Minitab視窗結(jié)構(gòu)和操作技巧
.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的基本思路
.FDA/CFDA在食品藥品中對(duì)統(tǒng)計(jì)分析要求
.統(tǒng)計(jì)工具在年度回顧中應(yīng)用
.控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
.過(guò)程能力分析
對(duì)正態(tài)分布數(shù)據(jù)計(jì)算能力指數(shù)(Cp/Cpk)
對(duì)不正態(tài)分布數(shù)據(jù)計(jì)算能力指數(shù)
第二天
.利用方差分析比較不同批次間差異
.方差分析基本原理
.如何利用方差分析比較差異性
.利用回歸分析預(yù)測(cè)藥品穩(wěn)定性
.回歸分析原理和作用
.利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質(zhì)含量和時(shí)間的關(guān)系
.考察食品/藥品穩(wěn)定周期和存儲(chǔ)時(shí)間
.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
.DOE原理和操作步驟
.如何使用DOE找出影響因子和找出*參數(shù)設(shè)置
統(tǒng)計(jì)工具在食品藥品行業(yè)應(yīng)用公開課
轉(zhuǎn)載:http://www.nywlwx.com/gkk_detail/230261.html
已開課時(shí)間Have start time
流程管理內(nèi)訓(xùn)
- 企業(yè)流程管理高級(jí)培訓(xùn) 劉忠華
- 流程化組織設(shè)計(jì)及業(yè)務(wù)流程優(yōu) 尚峰
- 從流程管理實(shí)現(xiàn)組織構(gòu)架設(shè)計(jì) 趙云龍
- 用流程解放管理 ——流程優(yōu) 蔡山
- LTC業(yè)務(wù)管理流程協(xié)同 劉忠華
- 業(yè)務(wù)流程管理基礎(chǔ) 劉忠華
- 流程優(yōu)化、變革與再造 劉忠華
- 推動(dòng)戰(zhàn)略落地的流程管理 劉忠華
- 企業(yè)業(yè)務(wù)流程落地的流程管理 劉忠華
- 流程管理全過(guò)程實(shí)訓(xùn) 趙云龍
- 《用流程解放管理》 張智宏
- 數(shù)字化飛輪:數(shù)字化流程轉(zhuǎn)型 宋致旸