課程描述INTRODUCTION
CQI & IRCA認(rèn)可(A18190) 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)
· 品質(zhì)經(jīng)理· 產(chǎn)品經(jīng)理
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
CQI & IRCA認(rèn)可(A18190) 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)
課程背景:
課程旨在根據(jù) ISO 19011“管理體系審核指導(dǎo)指南”以及 ISO 17021(如適用),講授針對(duì) ISO 13485 進(jìn)行的有效質(zhì)量管理體系審核的原則和實(shí)踐。
讓學(xué)員有信心地根據(jù)國際認(rèn)可的*實(shí)踐方法針對(duì) ISO13485:2016 的要求對(duì) QMS 進(jìn)行有效審核。將您的專業(yè)知識(shí)與*的發(fā)展相結(jié)合并且為您的質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn),從而進(jìn)一步增強(qiáng)患者安全。您將掌握根據(jù) ISO 13485:2016 和 ISO 19011“管理體系審核指導(dǎo)方針”進(jìn)行有效 QMS 審核的重要原則和實(shí)踐方法。
使用分步式方法指導(dǎo)您熟悉從啟動(dòng)到后續(xù)跟蹤的整個(gè)審核流程。五天的課程將使您掌握承擔(dān)和領(lǐng)導(dǎo)成功的管理體系審核所需要的知識(shí)和技能。學(xué)習(xí)對(duì) ISO 13485:2016 QMS 審核的目的進(jìn)行說明以及滿足第三方認(rèn)證要求。您將掌握規(guī)劃、執(zhí)行、報(bào)告和跟蹤 QMS 審核以確保符合性和增強(qiáng)整體組織績(jī)效所需要的技能。
課程目標(biāo):
· 證明學(xué)員具備了承擔(dān)和領(lǐng)導(dǎo)管理體系審核所需要的知識(shí)和基本技能
· 學(xué)員能夠?qū)|(zhì)量管理體系的目的、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的目的以及管理體系審核和第三方認(rèn)證的目的進(jìn)行說明
· 學(xué)員能夠解釋審核員在根據(jù)ISO 19011(和 ISO 17021(如試用)規(guī)劃、執(zhí)行、報(bào)告和跟蹤質(zhì)量管理體系審核方面所引起的作用
· 學(xué)員能夠根據(jù)ISO 19011(和ISO 17021(如適用))規(guī)劃、執(zhí)行、報(bào)告和跟蹤質(zhì)量管理體系審核以證明是否符合ISO 13485的要求
· 獲得被企業(yè)普遍認(rèn)可的BSI醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系主任審核員實(shí)踐者資質(zhì)
培訓(xùn)對(duì)象:
· 管理代表
· 質(zhì)量主管、經(jīng)理
· 資訊顧問
· 法規(guī)部經(jīng)理
· 執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)部門組員
· 醫(yī)療器械工廠審核員(內(nèi)審和外審)
· 對(duì)執(zhí)行第一方、第二方或第三方審核感興趣的醫(yī)療設(shè)備專業(yè)人員
課程亮點(diǎn):
· 小組活動(dòng)
· 互動(dòng)討論
· 審核演練
· 教練式講解
課程安排:
轉(zhuǎn)載:http://www.nywlwx.com/gkk_detail/289820.html
已開課時(shí)間Have start time
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