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中國企業(yè)培訓(xùn)講師
醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新體系與研發(fā)項目管理
 
講師:汪禮兵 瀏覽次數(shù):2544

課程描述INTRODUCTION

醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新體系

· 總經(jīng)理· 市場經(jīng)理· 產(chǎn)品經(jīng)理· 項目經(jīng)理

培訓(xùn)講師:汪禮兵    課程價格:¥元/人    培訓(xùn)天數(shù):2天   

日程安排SCHEDULE



課程大綱Syllabus

醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新體系

【課程概要】
   隨著企業(yè)的發(fā)展壯大,迫切要求捕獲高價值項目、縮短產(chǎn)品開發(fā)生命周期,快速上市。但是許多醫(yī)療器械公司的現(xiàn)狀卻是產(chǎn)品開發(fā)生命周期普遍延期并且不可控,產(chǎn)品上市遲緩,成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸。這往往會簡單地歸結(jié)為行業(yè)監(jiān)管嚴格,市場準(zhǔn)入要求多造成的,沒有分析深層次的原因,實施真正的改進,使得研發(fā)效能實現(xiàn)跳躍式的突破。
醫(yī)械企業(yè)常常困擾的問題現(xiàn)象如下:
-立項目標(biāo)不明確。
-面對市場的突發(fā)需求,公司缺乏快速拿出解決方案的能力。
-沒有清晰地定義設(shè)計質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),過程、轉(zhuǎn)階段標(biāo)準(zhǔn)都不清晰,驗證和確認、評審缺乏評判標(biāo)準(zhǔn)。
-研發(fā)與市場、采購、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)之間的配合存在許多困惑,項目經(jīng)理無法控制項目。
-經(jīng)常要做出樣機才能發(fā)現(xiàn)問題,導(dǎo)入生產(chǎn)很不順暢,返工頻繁,遲遲不能量產(chǎn)。
-知識和經(jīng)驗的分享和傳承很少,新工程師上手慢。
-測試工程師難以理解每個要測試的項目,測試驗證不充分。
-各個項目之間缺乏統(tǒng)籌,經(jīng)常出現(xiàn)資源枯竭,使得項目難以推進。
-未充分考慮市場準(zhǔn)入的協(xié)同,導(dǎo)致資源處于等待之中,資源利用率不高。
-物料惡性膨脹,一種物料都會有很多品牌。造成后繼物料采購、生產(chǎn)的麻煩、周期也長。
-公司沒有建立對研發(fā)項目進行評價的標(biāo)準(zhǔn)和獎勵機制。缺乏研發(fā)人員的評價、培養(yǎng)、晉升通道。
上述問題的解決不可能主要寄托在項目經(jīng)理個人的項目管理能力上,組織環(huán)境對項目管理的作用更大。
   本課程從研發(fā)體系支撐和項目經(jīng)理所實施的研發(fā)項目綜合管理兩個方面講述了上述問題的全面解決方案。既有助于企業(yè)高層管理者理解如何建立研發(fā)項目管理的組織支持環(huán)境,也有助于項目經(jīng)理掌握研發(fā)項目管理必備的技能。

【課程結(jié)構(gòu)圖】

注:縱向箭頭代表講課的順序,橫向箭頭代表解決問題的邏輯。

【培訓(xùn)對象】
-企業(yè)CEO/總經(jīng)理、市場營銷系統(tǒng)副總、研發(fā)系統(tǒng)副總、生產(chǎn)制造系統(tǒng)副總、質(zhì)量系統(tǒng)副總;
-研發(fā)總監(jiān)、部門經(jīng)理、研發(fā)項目經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理、項目管理人員、質(zhì)量管理人員
-市場營銷、研發(fā)、采購、制造、售后服務(wù)、研發(fā)績效管理骨干人員。

【培訓(xùn)收益】
-理解項目、研發(fā)項目管理的有關(guān)概念,學(xué)會正確地識別和管理項目。
-理解項目級研發(fā)項目管理成熟度與組織級研發(fā)項目管理成熟度的概念,理解研發(fā)體系對高效研發(fā)項目管理的重大意義。
-理解如何將研發(fā)項目管理十大知識領(lǐng)域及附加要求融入研發(fā)體系,形成組織級研發(fā)項目管理支持環(huán)境。
-全面提升研發(fā)項目管理人員的研發(fā)項目管理意識和能力。

【課程大綱】(12小時) 
1、項目及項目管理的基本概念

1.1、什么是項目、項目管理?
1.2、什么是項目組合管理、項目集管理?
案例
■ 某公司項目集管理
1.3、PMBOK有關(guān)項目管理的知識體系概述
1.4、研發(fā)管理場景下對五大過程,十大知識領(lǐng)域解讀
1.5、醫(yī)械的行業(yè)特征及附加要求
-小批量多品種
-行業(yè)展會
-質(zhì)量管理體系
-醫(yī)療器械風(fēng)險管理
-適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
-上市準(zhǔn)入
1.6、研發(fā)管理不良的表現(xiàn)
互動:
■ 頭腦風(fēng)暴,揭示問題
1.7、解決問題之道
-項目級研發(fā)項目管理和組織級研發(fā)項目管理
-新一代IPD體系模型——ePACE模型
-將項目管理知識體系與研發(fā)體系融合
-研發(fā)體系對研發(fā)管理的支撐作用
-研發(fā)項目管理中項目經(jīng)理個人能力的作用

2、產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略管理(如何做正確的事)
2.1、從使命愿景到產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略
2.2、對戰(zhàn)略及戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)涵的理解
2.3、發(fā)展戰(zhàn)略的三種思維模式
2.4、產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略管理的工具方法
2.5、產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略管理的結(jié)構(gòu)
案例:
■ 客戶需求管理
■ 產(chǎn)品規(guī)劃
■ 技術(shù)規(guī)劃
■ 立項管理

3、醫(yī)療器械設(shè)計控制流程體系
3.1、醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量管理要求
-設(shè)計控制
-風(fēng)險管理
3.2、粗放研發(fā)流程的典型表現(xiàn)
案例:為什么研發(fā)流程流于形式,一個粗放的研發(fā)流程的剖析。
3.3、優(yōu)秀研發(fā)流程的特征
-客戶導(dǎo)向:包括外部、內(nèi)部客戶的全部要求。
-集成:強調(diào)跨部門協(xié)同。
-合規(guī):滿足市場準(zhǔn)入的全部要求。
-過程方法:采用過程方法控制每個過程。
-模塊化:為結(jié)構(gòu)化提供了基礎(chǔ),可裁剪、可合并、可優(yōu)化。
-可視化:可討論、可改進。
-適用:簡明、高效、可執(zhí)行。
示例:結(jié)構(gòu)化流程體系規(guī)劃
示例:結(jié)構(gòu)化流程
示例:表單模板
示例:流程工作坊
3.4、研發(fā)生命周期模型
瀑布模型及其特點
快速原型模型及其特點
螺旋模型及其特點
并行開發(fā)模型及其特點
3.5、研發(fā)流程的常見模式
預(yù)研流程
產(chǎn)品開發(fā)流程
變形產(chǎn)品開發(fā)流程
產(chǎn)品更改流程
ODM流程
OEM流程
故事分享:一個材料開發(fā)公司技術(shù)開發(fā)項目的演變軌跡;
故事分享:一個新醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)漫長的5年。
3.6、產(chǎn)品開發(fā)流程中主要的協(xié)同關(guān)系
與戰(zhàn)略管理之間的關(guān)系
與采購的關(guān)系
與制造的接口
與用戶服務(wù)的關(guān)系
與銷售的關(guān)系
與風(fēng)險管理的關(guān)系
與適用標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的關(guān)系
與市場準(zhǔn)入的關(guān)系
與知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)系
與項目管理知識體系的關(guān)系
3.7、新產(chǎn)品開發(fā)框架
新產(chǎn)品開發(fā)流程的結(jié)構(gòu)
關(guān)于階段的若干概念
概念階段的主要工作
策劃階段的主要工作
設(shè)計開發(fā)階段的主要工作
設(shè)計轉(zhuǎn)換階段的主要工作
試產(chǎn)階段的主要工作
3.8、研發(fā)體系中的決策機制
-為什么會有“該管的時候不管、不該管的時候亂管”亂象
-商業(yè)決策與技術(shù)決策分離的必要性
案例:混沌低效的產(chǎn)品委員會
案例:缺乏立項決策的危害
案例:延遲決策的危害。
3.9、三級評審的決策機制
示例:評審要素

4、標(biāo)準(zhǔn)化與物料優(yōu)選(保障高質(zhì)量地研發(fā))
4.1、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計意義
4.2、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計的內(nèi)涵
4.3、物料優(yōu)選清單的作用
4.4、設(shè)計準(zhǔn)則/指南的支持
4.5、案例分享;醫(yī)療器械通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的設(shè)計準(zhǔn)則
■ IEC 60601/9706
■ IEC 61010/4793
■ IEC 60601-1-6

5、組織優(yōu)化
5.1、組織結(jié)構(gòu)的類型及其優(yōu)劣
案例:
■ 項目型組織
■ 職能型組織
■ 矩陣管理組織
5.2、跨部門團隊的職責(zé)
案例:
■ 需求管理團隊
■ 組合管理團隊
■ 項目核心小組
5.3、崗位設(shè)置
案例:
-產(chǎn)品經(jīng)理
-項目經(jīng)理
-DQA
5.4、跨部門團隊運作的障礙
-崗位缺失
-績效不配套
-晉升無通道

6、績效管理
6.1、績效管理的困惑
6.2、平衡計分卡的結(jié)構(gòu)
6.3、從頂向下打通——戰(zhàn)略解碼過程
案例:
■ 公司KPI
■ 部門KPI
■ 團隊KPI
■ 個人PBC
6.4、戰(zhàn)略執(zhí)行
-業(yè)務(wù)會議
-績效考評
-雙循環(huán)戰(zhàn)略學(xué)習(xí)系統(tǒng)
6.5、矩陣組織下的績效管理

7、研發(fā)項目綜合管理
7.1、項目啟動
-團隊組建
-啟動會
7.2、項目策劃
-有關(guān)項目計劃的認識誤區(qū)
-項目計劃為什么重要?
-組織級項目計劃
-良好計劃的標(biāo)準(zhǔn)
-研發(fā)項目管理中人的行為假設(shè)
-約束理論(TOC)
-關(guān)鍵鏈法(CCM)及其優(yōu)點
-緩沖區(qū)
-關(guān)鍵鏈進度管理模型
-業(yè)務(wù)模式與項目計劃的類型
-計劃編制過程
案例
■ 一個簡明的項目計劃模板(來自民營企業(yè))
■ 一個復(fù)雜的項目計劃模板(來自央企)
7.3、項目計劃的監(jiān)控
-執(zhí)行與指導(dǎo)
-短線管理
-管道管理
-績效反饋、激勵、改進
7.4、項目收尾
-技術(shù)收尾
-行政收尾

8、課程總結(jié)

醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新體系


轉(zhuǎn)載:http://www.nywlwx.com/gkk_detail/256911.html

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    參加課程:醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新體系與研發(fā)項目管理

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開戶行:中國銀行股份有限公司上海市長壽支行
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汪禮兵
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