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中國(guó)企業(yè)培訓(xùn)講師
東莞ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員公開班培訓(xùn)
 
講師:馮老師 瀏覽次數(shù):2539

課程描述INTRODUCTION

廣東東莞ISO13485內(nèi)審員公開班培訓(xùn)

· 車間主任· 技術(shù)主管· 品質(zhì)經(jīng)理· 質(zhì)量工程師· 其他人員

培訓(xùn)講師:馮老師    課程價(jià)格:¥元/人    培訓(xùn)天數(shù):2天   

日程安排SCHEDULE

課程大綱Syllabus

ISO內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過(guò)ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員,能夠在組織內(nèi)獨(dú)立建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系,并能獨(dú)立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo),使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行的高級(jí)專業(yè)人才。  

培訓(xùn)內(nèi)容:
 第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn):
4.針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
5.指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)
7.文件要求、過(guò)程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求

 第二天 :
1. 審核總論
v 質(zhì)量審核的定義和范疇
v 質(zhì)量體系審核的分類
v 審核的目的、范圍、依據(jù)
v 審核的時(shí)機(jī)和頻度
2. 審核的基本程序
v審核策劃和準(zhǔn)備
v審核計(jì)劃
v審核檢查表
v案例練習(xí)與實(shí)踐
3.審核的實(shí)施
v首次會(huì)議
v現(xiàn)場(chǎng)審核
v不合格報(bào)告
v審核組會(huì)議
v末次會(huì)議
v案例分析、情境模擬與練習(xí)
4.審核的跟蹤
v審核驗(yàn)證時(shí)機(jī)
v驗(yàn)證方法和內(nèi)容
v驗(yàn)證記錄
v審核報(bào)告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧


轉(zhuǎn)載:http://www.nywlwx.com/gkk_detail/279038.html

已開課時(shí)間Have start time

在線報(bào)名Online registration

    參加課程:東莞ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員公開班培訓(xùn)

    單位名稱:

  • 參加日期:
  • 聯(lián)系人:
  • 手機(jī)號(hào)碼:
  • 座機(jī)電話:
  • QQ或微信:
  • 參加人數(shù):
  • 開票信息:
  • 輸入驗(yàn)證:  看不清楚?點(diǎn)擊驗(yàn)證碼刷新
付款信息:
開戶名:上海投智企業(yè)管理咨詢有限公司
開戶行:中國(guó)銀行股份有限公司上海市長(zhǎng)壽支行
帳號(hào):454 665 731 584