課程描述INTRODUCTION
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)
· 品質(zhì)經(jīng)理· 產(chǎn)品經(jīng)理· 技術(shù)主管
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)
課程背景:
本課程專(zhuān)為醫(yī)療器械行業(yè)的管理者、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系推行及風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)的人員而設(shè)計(jì)。學(xué)員將全面學(xué)習(xí)ISO 14971:2019標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,危險(xiǎn)源的識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)管理的決策過(guò)程,以及針對(duì)不同醫(yī)療器械公司如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,以識(shí)別和管理醫(yī)療器械整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到全球醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。
課程通過(guò)小組活動(dòng)、審核演練、互動(dòng)討論和教練式課程等方式深入理解風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、過(guò)程和在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和質(zhì)量管理體系的應(yīng)用。
課程收益:
結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品信息,掌握風(fēng)險(xiǎn)的概念以及風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械行業(yè)的作用;
了解新舊版風(fēng)險(xiǎn)管理的區(qū)別和應(yīng)用;
學(xué)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量管理體系的整合,針對(duì)不同類(lèi)型的企業(yè)學(xué)會(huì)如何進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,提升體系的管理能力。
課程對(duì)象:
質(zhì)量部經(jīng)理、法規(guī)部經(jīng)理
產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、工藝設(shè)計(jì)人員
ISO 13485體系推行人員
內(nèi)審人員
風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)及公司管理人員
課程亮點(diǎn):
專(zhuān)業(yè)講師權(quán)威講解
法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)全面滲透
豐富活動(dòng)助于理解
*實(shí)踐更多分享
課程安排:
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)
轉(zhuǎn)載:http://www.nywlwx.com/gkk_detail/289833.html
已開(kāi)課時(shí)間Have start time
相關(guān)認(rèn)證內(nèi)訓(xùn)
- ISO TS22163-2 劉毅
- ESG分析師項(xiàng)目
- ISO45001:2018 李安強(qiáng)
- 基金從業(yè)資格全國(guó)統(tǒng)一考試考 黃德權(quán)
- ISO9001:2015& 劉毅
- AS9100D:2016航 許艷波
- 儀器計(jì)量員職業(yè)資格認(rèn)證培訓(xùn)
- 注冊(cè)職業(yè)采購(gòu)經(jīng)理(CPPM
- 中級(jí)經(jīng)濟(jì)師考試輔導(dǎo) 黃德權(quán)
- QC080000:2017 劉毅
- BRC2022新版貫標(biāo)培訓(xùn) 劉毅
- ISO14001:2015 李安強(qiáng)