新建藥廠項(xiàng)目頂層設(shè)計(jì)
講師：胡士光 瀏覽次數(shù)：2564
課程描述INTRODUCTION
藥廠項(xiàng)目設(shè)計(jì)培訓(xùn)
培訓(xùn)講師：胡士光
課程價(jià)格：￥元/人
培訓(xùn)天數(shù)：1天
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
藥廠項(xiàng)目設(shè)計(jì)培訓(xùn)
面對從0到1的藥廠項(xiàng)目，工作千頭萬緒，涉及眾多業(yè)務(wù)模塊。諸多問題需要回答：建造一座什么水平層次的工廠？設(shè)備選擇什么檔次？國際領(lǐng)先現(xiàn)代化工廠嗎？項(xiàng)目驗(yàn)證體系如何搭建？同時(shí)滿足GMP和FDA嗎？工廠數(shù)字化如何整體規(guī)劃分步實(shí)施？這些是項(xiàng)目管理決策層將面對的課題。協(xié)會(huì)邀請有30年制藥工程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)資深專家全壽命周期、全視角、系統(tǒng)解讀新建藥廠工程項(xiàng)目頂層設(shè)計(jì)的方方面面。決策項(xiàng)目建造的大方向，總基調(diào)。
從開始就把事情做對了。
課綱
第一講 如何決策工程項(xiàng)目的建造標(biāo)準(zhǔn)
1. 建造標(biāo)準(zhǔn)的主要組成內(nèi)容及其作用
2. 某制藥項(xiàng)目因建造標(biāo)準(zhǔn)缺失造成的工程缺陷
3. 高、中檔藥廠建造標(biāo)準(zhǔn)實(shí)景圖片展示、對比分析
4. 新建藥廠建造標(biāo)準(zhǔn)需要決策的主要內(nèi)容及分析
5. 廠房結(jié)構(gòu)、設(shè)備選型等SWOT分析決策
第二講 GMP驗(yàn)證模板的SWOT分析決策
1. 某知名外資藥廠生產(chǎn)設(shè)備DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
2. 某知名外資藥廠潔凈空調(diào)DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
3. 某國內(nèi)藥廠純化水DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
4. 某國內(nèi)藥廠潔凈壓縮空氣DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
5. 內(nèi)外資藥廠驗(yàn)證模板優(yōu)略勢對比分析
6. SWOT分析法決策驗(yàn)證模板的選擇
7. GMP驗(yàn)證前期主要工作內(nèi)容
第三講 標(biāo)準(zhǔn)體系對項(xiàng)目建造的影響
1. 藥廠常規(guī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系
2. 標(biāo)準(zhǔn)體系對項(xiàng)目建造的影響
3. 項(xiàng)目建造時(shí)需要采用的應(yīng)對措施
第四講 工廠數(shù)字化如何整體規(guī)劃、分步實(shí)施
1. 某藥廠BMS、EMS系統(tǒng)實(shí)例介紹
2. 某商業(yè)地產(chǎn)智能建筑系統(tǒng)實(shí)例介紹
3. 某藥廠生產(chǎn)自控系統(tǒng)實(shí)例介紹
4. 某藥廠自動(dòng)化立體倉庫實(shí)例介紹
5. 某藥廠能源管理系統(tǒng)實(shí)例介紹
6. QA、QC等其它計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)介紹
7. 工廠數(shù)字化整體規(guī)劃、分步實(shí)施要點(diǎn)
第五講 項(xiàng)目發(fā)包形式與項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)組建
1. 項(xiàng)目發(fā)包常見形式與建筑市場風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避
2. 適應(yīng)項(xiàng)目發(fā)包形式的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)組建
3. 設(shè)計(jì)單位、施工單位考察要點(diǎn)
4. 工程咨詢、造價(jià)資質(zhì)單位的評(píng)估
5. 設(shè)備采購市場風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避
第六講 制藥工程全壽命周期
1. 工程項(xiàng)目全壽命周期解讀
2. 工程項(xiàng)目全壽命周期各階段特點(diǎn)
3. 制藥工程全壽命周期解讀
4. 制藥工程全壽命周期各階段特點(diǎn)
第七講 GMP/GEP相互關(guān)系
1. GMP、GEP相關(guān)法規(guī)解讀
2. GMP與GEP的內(nèi)在關(guān)系
3. 驗(yàn)證/確認(rèn)V-Model模型
4. DQ、IQ、OQ、PQ工作流程
5. GMP、GEP全部工作分解總覽
第八講 全壽命周期管理模式
1. 全壽命周期管理模式特點(diǎn)
2. 全壽命周期管理模式實(shí)現(xiàn)手段
3. 滿足全壽命周期管理的項(xiàng)目組織架構(gòu)
4. 對項(xiàng)目管理流程設(shè)置的影響
5. 小項(xiàng)目經(jīng)理制度
第九講 建造階段各業(yè)務(wù)模塊管控要點(diǎn)
1. 政府相關(guān)部門報(bào)審、報(bào)驗(yàn)工作管理要點(diǎn)
2. 施工圖設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)單位相關(guān)工作管控要點(diǎn)
3. 招標(biāo)、采購、合同簽訂等相關(guān)工作管控要點(diǎn)
4. 建造階段的進(jìn)度、質(zhì)量、成本管控要點(diǎn)；
5. 隨機(jī)資料、電子文檔、密碼口令等管控要點(diǎn)
6. 安全管理及相關(guān)管理制度
第十講 主要項(xiàng)目管理制度、流程的制定
1. 重點(diǎn)方案審核制度與流程；
2. 施工圖紙會(huì)審制度與流程；
3. 施工圖紙交付制度；
4. 設(shè)計(jì)變更現(xiàn)場簽證制度與流程；
5. 三級(jí)進(jìn)度計(jì)劃管理制度；
6. 質(zhì)量問題整改銷項(xiàng)管理制度；
7. 工程工序承接交付制度；
8. 項(xiàng)目采購制度與流程；
9. 文檔管理制度匯集
10. 驗(yàn)證管理制度；
11. 月度工程量審核流程；
12. 工程進(jìn)度款支付制度與流程；
13. 招標(biāo)制度；
14. 專項(xiàng)會(huì)議制度；
15. 施工人員出入證辦理制度；
16. 施工人員進(jìn)場培訓(xùn)制度；
17. 動(dòng)火作業(yè)審批制度；
第十一講 團(tuán)隊(duì)勝任力評(píng)價(jià)提升
1. 團(tuán)隊(duì)成員勝任力知識(shí)結(jié)構(gòu)清單
2. 團(tuán)隊(duì)成員勝任力考核與淘汰
3. 團(tuán)隊(duì)成員勝任力培訓(xùn)清單
第十二講 制藥工程失敗模式分析
1. 某制藥工程項(xiàng)目管理缺失剖析
2. 某*制藥企業(yè)研發(fā)中心工程設(shè)計(jì)缺陷剖析
3. 某發(fā)酵原料藥廠三個(gè)月大染菌與閥門選型
4. 某醫(yī)藥精細(xì)化工廠7℃水系統(tǒng)異常升溫與閥門的布置形式
5. 某醫(yī)藥精細(xì)化工廠-10℃冰鹽水有規(guī)律大量損失與工藝系統(tǒng)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)
6. 某發(fā)酵原料藥廠50米1.8米直徑循環(huán)水管道抽真空壓扁與管道設(shè)計(jì)的合規(guī)性
7. 某發(fā)酵原料藥廠帶夾套儲(chǔ)罐嚴(yán)重壓扁變形與工藝系統(tǒng)設(shè)計(jì)的安全措施
8. 某發(fā)酵原料藥廠多臺(tái)大型空壓機(jī)組損毀與供配電設(shè)計(jì)方案的安全運(yùn)行評(píng)估
9. 某發(fā)酵原料藥廠儀用壓縮空氣冰堵與壓縮空氣系統(tǒng)的干燥設(shè)備選型
10. 某醫(yī)療器械廠火災(zāi)與潔凈空調(diào)自控系統(tǒng)控制邏輯優(yōu)化
11. 某醫(yī)療器械廠火災(zāi)與消防水泵房的布置形式、消防水池防抽空措施
12. 某制劑工廠潔凈壓縮空氣系統(tǒng)意外噴水與潔凈壓縮空氣系統(tǒng)冷凝水排除設(shè)計(jì)優(yōu)化
授課老師: 胡老師，國家電網(wǎng)高級(jí)工程師，國家一級(jí)注冊建造師，PMP，中歐MBA。曾任職于知名中外藥企，歷任工程經(jīng)理、工程總監(jiān)、工廠廠長、工程副總裁等職務(wù)。從事工程項(xiàng)目管理26年，領(lǐng)導(dǎo)完成了4座制劑藥廠，2座原料藥廠，1座生物藥廠等工程項(xiàng)目的建造。榮獲多個(gè)*、部級(jí)、省級(jí)質(zhì)量優(yōu)勝獎(jiǎng)。胡老師縱向有全壽命周期項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。橫向有施工方，總包方，甲方多角色項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。善于從集團(tuán)層面建立工程項(xiàng)目管理體系，尤其擅長進(jìn)度計(jì)劃管理，是國內(nèi)早期推動(dòng)使用Project、P3、EXP等項(xiàng)目管理軟件的專業(yè)人士。在國家核心刊物《暖通空調(diào)》、《基建優(yōu)化》發(fā)表《項(xiàng)目管理軟件 Project2000 應(yīng)用實(shí)例》、《潔凈空調(diào)節(jié)能改造實(shí)例分析》等學(xué)術(shù)論文。協(xié)會(huì)特聘專家。
藥廠項(xiàng)目設(shè)計(jì)培訓(xùn)
轉(zhuǎn)載：http://www.nywlwx.com/gkk_detail/59427.html
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