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背景
企業(yè)必須把產(chǎn)品安全與可靠性放在首位，越來(lái)越多的企業(yè)意識(shí)到必須預(yù)先分析風(fēng)險(xiǎn)并采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施以“防患于未然”是非常重要的，由這種意識(shí)指導(dǎo)下形成的預(yù)防性設(shè)計(jì)方法就是產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系。本課程介紹了業(yè)界在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中實(shí)施產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理的*實(shí)踐框架以及關(guān)鍵支持工具FMEA的應(yīng)用等。【課程目標(biāo)】使學(xué)員理解什么是產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理與FMEA的關(guān)系。全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)管理。掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，常用的風(fēng)險(xiǎn)管理工具，包括DFMEA，PFMEA。結(jié)合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期過(guò)程，講解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系，使學(xué)員能將風(fēng)險(xiǎn)管理與整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程密切結(jié)合起來(lái)，使學(xué)員能夠建立起符合風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。
【課程目標(biāo)】
使學(xué)員理解什么是產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理與FMEA的關(guān)系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)管理。
掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，常用的風(fēng)險(xiǎn)管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結(jié)合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期過(guò)程，講解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系，使學(xué)員能將風(fēng)險(xiǎn)管理與整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程密切結(jié)合起來(lái)，使學(xué)員能夠建立起符合風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。
【課程特點(diǎn)】
注重產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的整體管控與風(fēng)險(xiǎn)管理工具FMEA的密切結(jié)合；
注重產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的密切結(jié)合，包括與需求分析、技術(shù)解決方案、驗(yàn)證與確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、變更控制等過(guò)程的的結(jié)合；
滿足軍工、航天、汽車行業(yè)TS16949、醫(yī)療器械ISO13485有關(guān)安全性設(shè)計(jì)的監(jiān)管要求，也適用于其它行業(yè)（如電子通訊）的可靠性設(shè)計(jì)。
提供風(fēng)險(xiǎn)管理模板、FMEA分析表單模板，便于學(xué)員學(xué)習(xí)模擬；
提供實(shí)例講解；
充分與學(xué)員互動(dòng)。
【參加人員】
總經(jīng)理、質(zhì)量安全總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊(cè)專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險(xiǎn)管理工程師、可靠性工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、QA工程師。
【講師介紹】
汪禮兵
資歷：中國(guó)合格評(píng)定中心國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)質(zhì)量體系技術(shù)專家，高級(jí)工程師、深圳市專家協(xié)會(huì)會(huì)員，華中科技大學(xué)光電碩士、清華大學(xué)EMBA。20年以上的產(chǎn)品研發(fā)及可靠性管理、質(zhì)量管理經(jīng)歷，參與或領(lǐng)導(dǎo)完成多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，曾獲得廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)，為第一獲獎(jiǎng)?wù)摺?br /> 經(jīng)驗(yàn)：曾任職于邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等知名公司。歷任可靠性工程經(jīng)理、研發(fā)管理流程優(yōu)化總工、質(zhì)量管理部總經(jīng)理、咨詢公司資深顧問(wèn)等職位。擅長(zhǎng)集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研發(fā)項(xiàng)目管理、可靠性工程、集成物料優(yōu)選的培訓(xùn)與咨詢，曾咨詢輔導(dǎo)邁瑞醫(yī)療、創(chuàng)維數(shù)字、航天恒星、通合電子、瑞奇外科器械等建立產(chǎn)品集成產(chǎn)品研發(fā)流程、可靠性工程體系、風(fēng)險(xiǎn)管理體系、集成物料優(yōu)選管理體系等，取得很大成功，具備極其豐富產(chǎn)品的研發(fā)、質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)管理、物料控制運(yùn)作的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
項(xiàng)目實(shí)踐：中國(guó)空間技術(shù)研院、邁瑞醫(yī)療、奇瑞汽車、中興通訊、創(chuàng)維數(shù)字、創(chuàng)維RGB、瑞奇外科、思維自動(dòng)化、通合電子、航天恒星等。
【課程大綱】
第一部分產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系(1.5H)
1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理概述
1.1.什么是產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理？
1.2.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理與FMEA的關(guān)系
1.3.重要的術(shù)語(yǔ)
1.4.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求
1.4.1.風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程
1.4.2.管理職責(zé)
1.4.3.人員資格
1.4.4.風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
1.4.5.風(fēng)險(xiǎn)管理文檔
2.風(fēng)險(xiǎn)分析
2.1.風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程
2.2.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的特征的判定
2.3.危害的判定
2.4.估計(jì)每種危害狀況的風(fēng)險(xiǎn)
3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
3.1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
嚴(yán)重度、發(fā)生率、可測(cè)性評(píng)估依據(jù)是什么？
3.2.概率的評(píng)價(jià)
3.3.嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)
3.4.各種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則舉例
4.風(fēng)險(xiǎn)控制
4.1.降低風(fēng)險(xiǎn)
4.2.風(fēng)險(xiǎn)控制方案分析
4.3.風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施
4.4.剩余風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)
4.5.風(fēng)險(xiǎn)/受益分析
4.6.風(fēng)險(xiǎn)控制的三原則和三順序
4.7.風(fēng)險(xiǎn)控制措施引起的風(fēng)險(xiǎn)
4.8.風(fēng)險(xiǎn)控制的完整性
4.9.全部剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)價(jià)
5.風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
6.生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
6.1.用于對(duì)產(chǎn)品操作者、使用者，或?qū)Ξa(chǎn)品安裝、使用和維護(hù)負(fù)責(zé)的人提供的信息進(jìn)行收集的機(jī)制
6.2.新的或修訂的標(biāo)準(zhǔn)
6.3.收集和評(píng)審市場(chǎng)上的相似產(chǎn)品的公認(rèn)的信息
第二部分FMEA在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用
7.FMEA方法介紹
7.1.DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2.基本規(guī)則與分析假設(shè)
分析的方法
分析的*約定層次
編碼體系
故障判據(jù)。
7.3.FMEA團(tuán)隊(duì)成員的組成
7.4.DFMEA、PFMEA的質(zhì)量目標(biāo)
為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？
8.DFMEA與設(shè)計(jì)控制之間的融合
8.1.需求規(guī)格說(shuō)明
系統(tǒng)與子系統(tǒng)的規(guī)格說(shuō)明
與風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的說(shuō)明
8.2.體系結(jié)構(gòu)
關(guān)于體系結(jié)構(gòu)的描述
體系結(jié)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的影響
體系結(jié)構(gòu)說(shuō)明要考慮的因素
8.3.設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)
體系結(jié)構(gòu)與測(cè)試規(guī)格的關(guān)系
設(shè)計(jì)環(huán)境要素的說(shuō)明與舉例
8.4.驗(yàn)證
驗(yàn)證計(jì)劃
DFMEA對(duì)驗(yàn)證方法、技術(shù)和結(jié)果的引用
8.5.確認(rèn)
確認(rèn)計(jì)劃
風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告對(duì)確認(rèn)小組與設(shè)計(jì)小組的關(guān)聯(lián)性記錄
確認(rèn)小組的獨(dú)立性
風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告對(duì)確認(rèn)方法、技術(shù)和結(jié)果的引用。
8.6.更改
更改的記錄
更改中的風(fēng)險(xiǎn)分析
更改的評(píng)估
9.DFMEA沙盤演練
成立DFMEA小組
準(zhǔn)備待分析的產(chǎn)品
DFMEA小組進(jìn)行模擬FMEA分析
各組報(bào)告DFMEA結(jié)果
講師點(diǎn)評(píng)。
10.課程小結(jié)