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清楚理解設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)三個(gè)概念
在ISO9001:2015版本的8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制條款中有：組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保:
……
b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力
c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求
d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;
……
如何清楚認(rèn)識(shí)設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)三個(gè)概念呢？首先我們先看看這三個(gè)概念的基本定義。
1、評(píng)審：對(duì)客體實(shí)現(xiàn)所規(guī)定目標(biāo)的適宜性、有效性和充分性的確定。
2、驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
（注1：驗(yàn)證所需的客觀證據(jù)可以是檢驗(yàn)結(jié)果或者其他形式的確定結(jié)果，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算或者文件評(píng)審。注2：為驗(yàn)證所進(jìn)行的活動(dòng)有時(shí)被稱為鑒定過程）
3、確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
（注1：確認(rèn)所需的客觀證據(jù)可以是試驗(yàn)結(jié)果或者其他形式的確定結(jié)果，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算或者文件評(píng)審。注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的）
“評(píng)審”通常有：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審、同行評(píng)審、糾正措施評(píng)審等。“驗(yàn)證”和“確認(rèn)”都是認(rèn)定，“驗(yàn)證”表明的是能夠滿足規(guī)定要求，“確認(rèn)”表明的是能夠滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求，說通俗點(diǎn)，“確認(rèn)”就是檢查最終產(chǎn)品是否達(dá)到顧客使用要求。
在設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中，如何理解這三個(gè)概念呢？
設(shè)計(jì)評(píng)審：對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)審，包括階段結(jié)果，在所策劃的多個(gè)階段完成時(shí)進(jìn)行，一般會(huì)有多次評(píng)審活動(dòng)。通常采用會(huì)議方式進(jìn)行。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是檢查設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定要求。一般在階段完成或設(shè)計(jì)完成后進(jìn)行。通常采用計(jì)算演示或文件評(píng)審。
設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是檢查設(shè)計(jì)形成的最終產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的使用要求。通常通過鑒定定型或客戶使用后確認(rèn)。
舉例：手機(jī)電池的設(shè)計(jì)開發(fā)，為期3個(gè)月的設(shè)計(jì)開發(fā)周期，每個(gè)月為一小階段，每個(gè)階段結(jié)束后的總結(jié)以及評(píng)審就屬于設(shè)計(jì)評(píng)審，3個(gè)月設(shè)計(jì)完后，對(duì)手機(jī)電池設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的實(shí)物以及資料對(duì)照設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行檢查，看是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求，比如：電池的尺寸、電阻、容量等參數(shù)。這些檢驗(yàn)就屬于設(shè)計(jì)驗(yàn)證。電池最終是需要用在手機(jī)上的，而在手機(jī)上的使用效果如何，例如：通話時(shí)間，待機(jī)時(shí)間，手機(jī)功能實(shí)現(xiàn)等預(yù)期用途或應(yīng)用方面的試驗(yàn)就屬于設(shè)計(jì)確認(rèn)了。
通過以上的學(xué)習(xí)，你是否已經(jīng)清楚理解了設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)三個(gè)概念呢？歡迎來電溝通交流。本文為從業(yè)21年質(zhì)量管理的絕勝現(xiàn)場研修學(xué)院陳斌老師原創(chuàng)。