醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)過程中的特性，制藥行業(yè)是一個典型的批量、連續(xù)生產(chǎn)型的流程行業(yè)，生產(chǎn)過程流程較長，工藝較為復雜，存在大量化學物理變化，既有流程制造業(yè)所具有的特性，也有其產(chǎn)業(yè)的特殊性。制藥行業(yè)生產(chǎn)過程中的特性，
1、生產(chǎn)過程工藝復雜，副產(chǎn)品多。通常藥品生產(chǎn)過程的組織以流水線為基礎(chǔ)的多品種分批生產(chǎn)。
2、產(chǎn)品及原輔料種類多特性多，管理復雜，產(chǎn)品的種類、規(guī)格進行繁多，單一產(chǎn)品所需要的原輔材料種類多，許多原料或中間體本身具有易燃、易爆、有毒等特性。物理管理要求嚴格。由于藥用物料的特點以及相關(guān)合規(guī)性管理要求，對物料批號、狀態(tài)、存放、收發(fā)環(huán)境等提出了嚴格要求。
3、需求預測不準確。生產(chǎn)計劃與庫存控制難度大，企業(yè)通常根據(jù)預測制定采購計劃和排產(chǎn)。然而銷售預測管理體系不完善，信息不完整、及時性差、準確率低，導致成品庫存失控。同時為了滿足市場需求，又不斷調(diào)整計劃，致使整個物控體系容易處于失控狀態(tài)。
4、生產(chǎn)過程中，機械化、自動化程度要求高。生產(chǎn)過程中使用儀器設(shè)備較多，且生產(chǎn)設(shè)備具有較強的多用性，即用于生產(chǎn)多種藥品，產(chǎn)品有嚴格的質(zhì)量基線要求，藥品屬于特殊產(chǎn)品，不允許有等外品、處理品等，必須符合藥品標準的合格品。因此客觀上要求藥品生產(chǎn)處于零差錯率狀態(tài)。
5、對生產(chǎn)環(huán)境污染控制要求極高，空氣中的微粒和微生物、人員設(shè)備、設(shè)置器具、物料包材等都是污染源，溫度、濕度、空氣潔凈度等直接影響藥品質(zhì)量。
6、有效管理要求嚴格.藥品和化學試劑作為一種特殊的商品，時效性強，要嚴格控制其有效期對批次的控制要求嚴格。
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