亚洲国产无 码成人AV,国产视频精选,国产人成网在线播放VA免费,国产一级婬片久久久片A级 精品少妇无码AV无码专区,AV淘宝国产在线观看,亚洲

全國 [城市選擇] [會員登錄] [講師注冊] [機(jī)構(gòu)注冊] [助教注冊]  
中國企業(yè)培訓(xùn)講師
ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程大綱
 
講師: 瀏覽次數(shù):1

課程描述INTRODUCTION

?ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國際醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。自2010年啟動升版以來,經(jīng)過6年的準(zhǔn)備和征求意見,新標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2016年3月1日正式發(fā)布。新標(biāo)準(zhǔn)融入了醫(yī)療行業(yè),全球?qū)<液椭鞴墚?dāng)局的反饋意見,增加了大量醫(yī)療器械行業(yè)*實(shí)踐,兼容了包括*FDA、日本JPAL、巴西ANVISA GMP 等國家醫(yī)療器械法規(guī)的要求,是一部將質(zhì)量管理體系和法規(guī)注冊及監(jiān)管更加緊密結(jié)合的標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)針對設(shè)計(jì)和研發(fā)等要求可以幫助提升器械自主研發(fā)能力,并保證醫(yī)療器械的安全有效,從而提升醫(yī)療器械企業(yè)的自身競爭力。本課程專為醫(yī)療器械行業(yè)人員而設(shè),學(xué)員將全面理解 ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系的要求、特殊過程確認(rèn)要求、批記錄的管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范部分要求及醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可的相關(guān)要求。 ?通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解審核原則和如何應(yīng)用 ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行有效的內(nèi)審。

· 研發(fā)經(jīng)理· 設(shè)備主管

培訓(xùn)講師:    課程價(jià)格:¥元/人    培訓(xùn)天數(shù):2天   

日程安排SCHEDULE

課程大綱Syllabus

第一天

一、ISO13485:標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

二、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)條款解釋 (包含醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范部分內(nèi)容)

三、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第一章范圍

四、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第二章規(guī)范性引用文件

五、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第三章術(shù)語和定義

六、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第四章質(zhì)量管理體系

七、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第五章管理職責(zé)

八、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第六章資源管理

九、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

 

第二天

一、ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)第八章測量分析和改進(jìn)

n 二、特殊過程確認(rèn)要求

n 三、批記錄管理

四、醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可的相關(guān)要求

n 五、內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施

六、案例分析和考試


轉(zhuǎn)載:http://www.nywlwx.com/gkk_detail/267988.html

已開課時間Have start time

在線報(bào)名Online registration

    參加課程:ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程大綱

    單位名稱:

  • 參加日期:
  • 聯(lián)系人:
  • 手機(jī)號碼:
  • 座機(jī)電話:
  • QQ或微信:
  • 參加人數(shù):
  • 開票信息:
  • 輸入驗(yàn)證:  看不清楚?點(diǎn)擊驗(yàn)證碼刷新
付款信息:
開戶名:上海投智企業(yè)管理咨詢有限公司
開戶行:中國銀行股份有限公司上海市長壽支行
帳號:454 665 731 584